丹參滴注液

【功能主治】活血化瘀，通脈養心。用于冠心病、胸悶、心絞痛。
【規格】每瓶裝250ml（含丹參16g）。
 

核準日期：2007年05月08日

修訂日期：2014年08月05日

修訂日期：2018年07月06日

丹參滴注液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：丹參滴注液

漢語拼音：Danshen Dizhuye

【成份】

主要成份為:丹參。

輔料:注射用水、葡萄糖、亞硫酸氫鈉、鹽酸、氫氧化鈉、氮氣。

【性狀】本品為淡黃色的澄明液體。

【功能主治】活血化瘀，通脈養心。用于冠心病、胸悶、心絞痛。

【規格】每瓶裝250ml（含丹參16g）。

【用法用量】靜脈滴注，一次250ml，一日1次；或遵醫囑。

【不良反應】

（1）偶見皮疹反應，停藥即止。

（2）文獻報道，使用本品引起的不良反應主要癥狀體征有瘙癢、頭痛、氣急、心悸、發熱、惡心、嘔吐、腹痛、咳嗽、胸悶、呼吸困難、低血壓、心率失常、面部水腫、皰疹、蕁麻疹等。

（3）過敏反應：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、寒戰、喉頭水腫、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降甚至休克等。

（4）皮膚及其附件：皮疹（包括紅斑、丘疹、風團等）、瘙癢、多汗、局部皮膚反應等。

（5）全身性反應：畏寒、寒戰、發熱甚至高熱、乏力、身痛、面色蒼白、水腫、過敏性休克等。

（6）呼吸系統：咳嗽、咽喉不適、胸悶、憋氣、呼吸困難等。

（7）心血管系統：心悸、胸悶、憋氣、紫紺、心律失常、血壓升高或下降等。

（8）消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、口干等。

（9）精神及神經系統：頭暈、頭痛、抽搐、震顫、局部或周身麻木等。

（10）用藥部位：潮紅、疼痛、紫癜等。

（11）其他：視覺異常、面部不適等。

【禁忌】

（1）對本品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。

（2）對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

（3）新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

（4）有出血傾向者禁用。

【注意事項】

（1）本品是中藥制劑，保存不當可能影響產品質量，使用前必須對光檢查，如產生渾濁、沉淀、變色或瓶身細微破裂，均不得使用。

（2）本品應單獨使用，不可與其他藥物合用。有聯合用藥的情況下，不宜在靜脈滴注時使用同一輸液器直接相接，如需前后相接進行靜脈滴注時，應更換輸液器或將輸液器內的前種藥物殘液用5%葡萄糖或其他可與其配伍的輸液進行沖洗，并謹慎考慮時間間隔與藥物相互作用等。

（3）糖尿病患者慎用。

（4）使用本品滴注速度不宜過快。

（5）本品不良反應可見嚴重過敏反應（包括過敏性休克），應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過相關搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

（6）嚴格掌握功能主治、辨證用藥。嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

（7）嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量及要求用藥，嚴格控制滴注速度和用藥劑量。尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。

（8）嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題，輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗。

（9）用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者、對有其他藥物過敏史者、肝腎功能異?；颊?、老人等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，如確需使用，應加強監測。

（10）加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，發現異常，立即停藥，積極救治。

（11）本品不宜與中藥藜蘆及其制劑同時使用。

（12）本品為純中藥制劑，保存不當可能會影響質量，若發現溶液出現混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者，均不能使用。

（13）使用本品如出現不良反應，遵醫囑。

【藥物相互作用】 尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

【貯藏】密封,遮光。

【包裝】玻璃輸液瓶裝，每瓶裝250ml。

【有效期】18個月。

【執行標準】中成藥地方標準上升國家標準部分（內科心系分冊）WS-11117（ZD-1117）-2002

【批準文號】國藥準字Z20026670

【生產企業】

企業名稱：上海華源安徽錦輝制藥有限公司

生產地址：阜陽市潁州區蓮花路160號

郵政編碼：236018

電話號碼：0558－2558099

傳真號碼：0558－221901